| 生產(chǎn)場所 | 徐匯區(qū)桂平路481號19號樓5層C區(qū) |
| 變更日期 | 2009.11.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“上海藍(lán)韻中科影像有限公司”變更為“上海中科再啟醫(yī)療設(shè)備有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3300463號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3300463號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3300463號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海中科再啟醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 上海市嘉定區(qū)葉城路1411號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用X射線攝片裝置 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0933-2008《醫(yī)用X射線攝片裝置》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高頻高壓發(fā)生器VZW2556RB2-10、X射線管組件DIAMOND、攝片床、限束器、控制臺、配電柜組成。性能：標(biāo)稱電功率50KW；X射線管(旋轉(zhuǎn)陽極，雙焦點(diǎn)0.6mm/1.2mm)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:40KV-150KV, X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍10mA -630mA，加載時間調(diào)節(jié)范圍1.0 -6300ms；電流時間積0.1-630mAs。 |
| 有效期 | 2013.07.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)作頭、胸、腹部及四肢骨骼的立位、臥位一般X射線攝影。 |
| 規(guī)格型號 | ZKXZ-50P |
| 附件 | |
