| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401441號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片成分：肌氨酸酐酰胺水解酶(黃桿菌)，肌氨酸氨基水解酶(黃桿菌)，肌氨酸氧化酶(芽孢桿菌)，過氧化物酶(辣根)，2-(3,5-二甲基-4-羥基苯基)-4,5-對(4-二甲基胺基苯基)咪唑(無色染料)；其它成分：色素、粘合劑、表面活性劑、穩(wěn)定劑、清除劑、螯合劑、緩沖液、染劑增溶劑和交聯(lián)劑。產(chǎn)品有效期：冷凍：≤-18℃，18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定尿中的肌酐濃度。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.03 |
| 有效期截止日 | 2013.07.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿肌酐測定干片(速率法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products urCR DT Slides |
| 規(guī)格型號 | 25片 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0831-2009 |
| 附件 | |
