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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401439號
           

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尿素氮測定干片(比色法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
尿素氮測定干片(比色法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 0830-2009,產品性能結構及組成:干片成份:尿素酶(刀豆),N-丙基-4(2,6-硝基-4-氯苯甲基)喹諾酮甲烷磺酸(氨指示劑);其它成分:色素、粘合劑、緩沖液、表面活性劑、穩(wěn)定劑、螯合劑和交聯(lián)劑。產品有效期:冷藏:2-8℃,24個月;冷凍:≤-18℃,24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,尿素氮測定干片(比色法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于定量測定血清和血漿中的尿素濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401439號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 干片成份:尿素酶(刀豆),N-丙基-4(2,6-硝基-4-氯苯甲基)喹諾酮甲烷磺酸(氨指示劑);其它成分:色素、粘合劑、緩沖液、表面活性劑、穩(wěn)定劑、螯合劑和交聯(lián)劑。產品有效期:冷藏:2-8℃,24個月;冷凍:≤-18℃,24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn
產品適用范圍 該產品用于定量測定血清和血漿中的尿素濃度。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc
生產廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA
生產場所 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 尿素氮測定干片(比色法)
產品名稱(英文) VITROS Chemistry Products BUN/UREA DT Slides
規(guī)格型號 25片
產品標準 YZB/USA 0830-2009
附件
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