| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401778號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會社日立高新技術(shù) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由分析部單元、操作單元組成。分析部包括：比色分析系統(tǒng)、電解質(zhì)分析系統(tǒng)(可選裝置)、樣品ID系統(tǒng)(可選裝置)組成。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 操作單元：計算機、顯示器、鍵盤組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對血液、尿液和脊液等體液樣品進行臨床化學檢驗、電解質(zhì)分析檢驗。 |
| 注冊代理 | 日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hitachi High-TechnologiesCorporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 24-14, Nishi-shimbashi1-chomeMinato-ku , Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken , Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HITACHI LABOSPECT 003 AUTOMATIC ANALYZER |
| 規(guī)格型號 | 日立LABOSPECT 003 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1187-2009《全自動生化分析儀》 |
| 附件 | |
