| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401384號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：含牛血清白蛋白和免疫球蛋白(小鼠)的TRIS緩沖液，防腐劑，穩(wěn)定劑。試劑2：含有包被抗C反應(yīng)蛋白抗體(小鼠)的乳膠微粒的甘氨酸緩沖液，防腐劑，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定人血清、血漿中的C反應(yīng)蛋白濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.25 |
| 有效期截止日 | 2013.06.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CRPHS |
| 規(guī)格型號(hào) | 300 tests；4×50 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0871-2009 |
| 附件 | |
