| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2660200號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 氣管切開插管由氣管插管、阻塞器、充氣管、氣囊等部件構(gòu)成，其材料是聚氯乙烯等。zxtf.net.cn氣管切 開插管的配件包裝有擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、刀片、注射器、導(dǎo)引 器（阻塞器)、插管固定器和清洗刷等配件。其中擴(kuò)張器 由聚乙烯材料制成，導(dǎo)絲由不銹鋼制成，導(dǎo)引器由聚氯乙 烯材料制成，固定器由棉、聚脂、尼龍材料制成，清洗刷 由尼龍、聚丙烯材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 將氣管切開插管作受控的，非急需的咽喉下部環(huán)形軟骨皮膚插入，使用Seldinger導(dǎo)絲擴(kuò)張技術(shù)來進(jìn)行氣道處置。（限一次性使用)。 |
| 注冊代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.06 |
| 有效期截止日 | 2007.08.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sims Portex Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | CT21 6JL 肯特郡海希市 |
| 生產(chǎn)場所 | CT21 6JL 肯特郡海希市 CT21 6JL Hythe Kent England |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開管套件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Dilation Tracheostomy Kit |
| 規(guī)格型號 | 100/561/070 100/561/80 100/561/90 100/562/000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0217 《經(jīng)皮擴(kuò)張氣管切開插管套件》 |
| 附件 | |
