| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401380號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑1:乳膠顆粒;甘氨酸緩沖液。試劑2a:甘氨酸緩沖液;鼠抗人HbA1c單克隆抗體。試劑2b:羊抗鼠IgG 多克隆抗體;穩(wěn)定劑。溶血劑:水;穩(wěn)定劑。產品有效期：保存于2-8℃，有效期18個月。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于體外定量測定全血中糖化血紅蛋白A1c。 |
| 注冊代理 | 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.06.25 |
| 有效期截止日 | 2013.06.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產場所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白A1c測定試劑盒(顆粒增強免疫透射比濁方法) |
| 產品名稱（英文) | oneHbA1c FS |
| 規(guī)格型號 | 見附件1 |
| 產品標準 | YZB/GEM 0927-2009 |
| 附件 | |
