注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3231512號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品由SonoSurg換能器、GE管鞘、GE探頭、 MS管鞘、 MS探頭、GE手控開關組成(詳見附頁)。外觀:無有害銳角、毛刺、傷痕及銹蝕。換能器的超聲輸出頻率:23.5kHz±2kHz。超聲輸出最大振幅:350+25/-70μm(MH-112)、200+30/-50μm(MH-113)、290+40/-50μm(MH-125)、100+20/-25μm(T3415)、300+75/-80μm(T3425)、230+25/-65μm(T3435)。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
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產品適用范圍 |
該產品與Sono主機(SonoSurg-G2)和單獨的外科吸引裝置配套使用,用于在普通手術、腹腔鏡手術、整形手術和泌尿系統手術中切割、分解、乳化和吸引組織,該產品還可以與奧林巴斯高頻電燒裝置配套使用,用于電療術中。 |
注冊代理 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
售后服務機構 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
批準日期 |
2008.06.04 |
有效期截止日 |
2012.06.03 |
備注 |
承產單位:青森奧林巴斯株式會社,AOMORI OLYMPUS CO.,LTD |
變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Olympus Medical Systems Corporation |
生產廠地址(中文) |
43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan |
生產場所 |
日本青森縣黑石市追子野木二丁目248番地-1 |
生產國(中文) |
日本 |
產品名稱(中文) |
超聲刀用探頭及附件(商品名:SonoSurg超聲刀用探頭及附件) |
產品名稱(英文) |
SonoSurg Hand Piece and Accessories |
規(guī)格型號 |
見附頁。 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/JAP 2702-2006 《超聲刀用探頭及附件》 |
附件 | |
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