| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401729號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片反應(yīng)成份：Triton X-100,膽固醇氧化酶(諾卡菌屬)，膽固醇酯水解酶(皺褶假絲酵母)，過氧化物酶(辣根)，2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-對(4-二甲基胺基苯基)咪唑(無色染劑)；其它成分：色素，粘合劑，緩沖液，表面活性劑，穩(wěn)定劑和交聯(lián)劑。DT 微型 HDL 試管:反應(yīng)成分：硫酸葡聚糖，氯化鎂六水合物；其他成分：疊氮鈉，硫酸艮他霉素，染劑和防腐劑。HDLC標本稀釋液：反應(yīng)成分：牛血清白蛋白；其他成分：疊氮鈉，無機鹽和防腐劑。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，24個月；冷凍：≤-18℃，24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定血清和血漿中HDL膽固醇(HDLC)的含量。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York 14606 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products DT Micro HDL Cholesterol Kit |
| 規(guī)格型號 | 25個測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1001-2009 |
| 附件 | |
