| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401724號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 肌酸激酶同工酶質控品從牛血清白蛋白制備，并在其中添加了人類骨骼肌中的CKMM、人類心臟組織中的CKMB、無機鹽、穩(wěn)定劑和防腐劑；肌酸激酶同工酶質控品稀釋液從已處理的水制備。產(chǎn)品有效期：冷凍：≤-18℃，24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于VITROS生化分析儀，監(jiān)測該系統(tǒng)在進行肌酸激酶同工酶(CKMB)、肌酸激酶(CK)生化分析時的運行情況。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶質控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products Isoenzyme Performance Verifiers |
| 規(guī)格型號 | 6套/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0984-2009 |
| 附件 | |
