| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2210894號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本光電工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 心電圖儀通過電極感應(yīng)根據(jù)心臟活動產(chǎn)生的微小電動勢，按四肢感應(yīng)、胸部感應(yīng)等順序選擇感應(yīng)后，將其功率放大，并通過記錄器進(jìn)行記錄。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 本裝置是由心電圖儀主機(jī)(帶電池)導(dǎo)聯(lián)線以及電極等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于診療所、醫(yī)院心電圖檢查室等進(jìn)行心電活動檢查的場合。 |
| 注冊代理 | 日本太陽交易株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.13 |
| 有效期截止日 | 2012.04.13 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本光電富岡株式會社售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司”變更為“尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2210894號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2210894號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心電圖儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrocardiograph cardiofax Q |
| 規(guī)格型號 | ECG-9130P,ECG-9122P |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0316-2007《心電圖機(jī)》 |
| 附件 | |
