| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401720號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片反應(yīng)成份：乳酸氧化酶(片球菌)，過氧化物酶(辣根)，1,7-二羥基萘(染劑前體)，4-氨基安替比林鹽酸鹽(染劑前體)；其它成分：色素，粘合劑，緩沖液，穩(wěn)定劑，交聯(lián)劑，表面活性劑和酶輔因子。產(chǎn)品有效期：冷凍：≤-18℃，18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定血漿中的乳酸濃度。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳酸測定干片(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products LAC DT Slides |
| 規(guī)格型號 | 25片/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0979-2009 |
| 附件 | |
