| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3210250號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 日本光電工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)及組成：監(jiān)護(hù)儀由主機(jī)和標(biāo)準(zhǔn)附件包括無(wú)創(chuàng)血壓袖帶及連接管、血氧探頭及連接線、心電監(jiān)護(hù)導(dǎo)聯(lián)線、電源線組成。醫(yī)學(xué)全在線 BSM-5135K型具有內(nèi)置氣體分析單元。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)院的手術(shù)室，康復(fù)室，普通病房、ICU、CCU、HCU、NICU等，對(duì)患者的生理參數(shù)(心電、血壓、呼吸血氧飽和度、體溫、CO2分壓、心輸出量)連續(xù)地監(jiān)護(hù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本太陽(yáng)交易株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.10 |
| 有效期截止日 | 2013.02.10 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司”變更為“尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3210250號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3210250號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 床旁監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Life Scope A BEDSIDE MONITOR |
| 規(guī)格型號(hào) | BSM-5105K/5135K |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
