| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3772213號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形導(dǎo)管由球囊和導(dǎo)管組成，導(dǎo)管為非水合性導(dǎo)管；導(dǎo)管和球囊材料為聚酰胺，不透X射線的材料為鉑銥合金；經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形導(dǎo)管表面有硅樹脂涂層。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品為一次性使用醫(yī)療器械，用于對股動(dòng)脈、腎動(dòng)脈、髂動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、腓動(dòng)脈以及深部動(dòng)脈狹窄的擴(kuò)張。 |
| 注冊代理 | 上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.25 |
| 有效期截止日 | 2013.09.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Anthoptstrasse 8222 Beringen, SWITZERLAND |
| 生產(chǎn)場所 | Anthoptstrasse 8222 Beringen, SWITZERLAND |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形導(dǎo)管(商品名：Fox SV) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fox SV PTA Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0999-2007《經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
