| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3771352號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品是一種可控性導引導絲，有二種長度(190厘米和300厘米)。導絲遠段尖端可塑成各種形狀或預塑成“J“形。導絲表面有親水涂層。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于幫助介入性經(jīng)皮腔內冠脈成形術(PTCA)和／或經(jīng)皮腔內血管成形術(PTA)導管以及其它介入器械(包括血管內支架、血管內超聲器械和血管內藥物洗脫支架)在體內的放置。 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.06.18 |
| 有效期截止日 | 2013.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular (Cardiac Therapies) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導引導絲(商品名：見附件) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guide Wire |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0695-2009《導引導絲》 |
| 附件 | |
