| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460888號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由PEEK制成。醫(yī)學全在線 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在植骨周圍增加堅固的結(jié)構(gòu)，以在椎間盤完全切除術(shù)后重建并維持椎間隙高度。 |
| 注冊代理 | 法國LDR 醫(yī)療公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 法國LDR 醫(yī)療公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2009.03.23 |
| 有效期截止日 | 2013.03.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LDR Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Technopole de I＇Aube,BP2,10902 TROYES Cedex9,France. |
| 生產(chǎn)場所 | Technopole de I＇Aube,BP2,10902 TROYES Cedex9,France. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 后路腰椎椎間融合器(商品名：ROI) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Posterior Cage |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 0344-2009《后路腰椎椎間融合器》 |
| 附件 | |
