| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3661854號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由外殼和濕度交換材料組成，外殼材質(zhì)為聚丙烯，濕度交換材料為聚亞安酯或親水纖維素。分為普通麻醉和呼吸病人用及氣切病人用兩類。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于通過保留病人呼出氣體的熱度和濕度，加熱加濕呼吸回路中吸入的氣體。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mallinckrodt Dar S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性濕熱交換器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Heat and Moisture Exchanger(HME) |
| 規(guī)格型號(hào) | 353P5908, 353S19007, 35319004 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1051-2009《一次性濕熱交換器》 |
| 附件 | |
