| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401571號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | R1：TRIS緩沖液，氯化鈉,聚乙二醇,防腐劑,穩(wěn)定劑。R2：抗人IgM抗體(山羊),TRIS緩沖液,氯化鈉,防腐劑。產品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 體外定量測定人血清和血漿中IgM含量。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產品名稱（英文) | Tina-quant IgM Gen.2 |
| 規(guī)格型號 | R1:6×20 mL,R2:6×8 mL;R1:6×53 mL,R2:6×20 mL;150 tests |
| 產品標準 | YZB/GEM 1019-2009 |
| 附件 | |
