| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461351號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括一節(jié)段板和二節(jié)段板。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 螺孔帶有鎖定環(huán)。材料采用Ti6Al4V鈦合金，表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于從頸2到胸1之間的頸椎水平經(jīng)前路實(shí)施椎間螺釘固定以及用于頸椎融合術(shù)中臨時(shí)穩(wěn)定頸椎前路。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.18 |
| 有效期截止日 | 2013.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZI Marticot ，33610 Cestas FRA |
| 生產(chǎn)場所 | ZI Marticot ，33610 Cestas FRA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸前路固定板(商品名：Reflex Zero) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflex Zero Profile Implants |
| 規(guī)格型號 | 參見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0733-2009《頸前路固定板》 |
| 附件 | |
