| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461888號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由椎弓根螺釘、骶骨螺釘、鎖定螺釘、連接環(huán)、固定棒和交叉連接部件組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。醫(yī)學(xué)全在線 連接環(huán)表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于脊柱胸腰椎后路內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.24 |
| 有效期截止日 | 2013.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | ulrich GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Buchbrunnenweg 12 89081 Ulm, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Buchbrunnenweg 12 89081 Ulm, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：Krypton) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | krypton multisegmental internal fixator |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1200-2009《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
