| 生產(chǎn)場所 | 濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400918號 |
| 生產(chǎn)單位 | 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1648-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份:MP抗原(檢測點)、羊抗鼠IgG抗體(質(zhì)控點)、鼠抗人IgM單抗膠體金綴合物(金標液)、1％BSA pH7.4 Tris-HCl溶液(稀釋液)、0.5％BSA pH7.4 Tris-HCl溶液和0.25％TritonX-100(洗滌液)。產(chǎn)品有效期：2--8冷躲，有效期為10個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.11.25 |
| 批準日期 | 2009.11.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒采用金標免疫滲濾分析原理定性測定人血清中的肺炎支原體IgM抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 20人份/盒，40人份/盒 |
| 附件 | |
