注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401904號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要由抗HBs小鼠單克隆抗體固相微粒,抗HBs小鼠單克隆抗體堿性磷酸酶結(jié)合物組成。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期1年。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于體外定量測定人血清或血漿中HBsAg的濃度。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
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注冊代理 |
四川藍(lán)怡藥業(yè)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.08.24 |
有效期截止日 |
2013.08.23 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Tosoh Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501 |
生產(chǎn)場所 |
2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ST AIA-PACK HBsAg |
規(guī)格型號 |
100次檢測用量(20試劑Cup/板 x5) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/JAP 1111-2009 |
附件 | |
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