注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460235號(更) |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品包括裝有植入式夾子的施夾鉗、6F 交換系統(tǒng)、Starclose 6F 引用裝置。由夾子、施夾鉗、交換鞘、擴張器、導絲組成。夾子材料為鎳鈦諾合金。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產品適用范圍 |
該產品用于經皮置放血管外夾子來閉合經皮導管插入術后的股動脈穿刺位點。 |
注冊代理 |
上海帕斯醫(yī)療器材貿易有限公司 |
售后服務機構 |
概騰國際貿易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2007.02.25 |
有效期截止日 |
2011.02.25 |
備注 |
生產者名稱由"Abbott Vascular Devices”變更為“Abbott Laboratories Abbott VascularInc.”;售后服務機構由“上海帕斯醫(yī)療器材貿易有限公司”變更為“概騰國際貿易(上海)有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460235號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460235號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn
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變更日期 |
2008.08.13 |
生產廠商名稱(英文) |
Abbott Laboratories Abbott Vascular Inc. |
生產廠地址(中文) |
400 Saginaw Drive Redwood City, California 94063,USA |
生產場所 |
400 Saginaw Drive Redwood City, California 94063,USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
血管閉合系統(tǒng)(商品名:StarClose) |
產品名稱(英文) |
StarClose Vascular Closure System |
規(guī)格型號 |
14677 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 3155-2005 《Starclose 血管閉合系統(tǒng)》 |
附件 | |
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