| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3241738號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由配備有專利模式產(chǎn)生系統(tǒng)的裂隙燈、方便性輪椅工作臺、532nm激光凝固控制臺和觸摸屏控制面板組成。zxtf.net.cn激光波長：532nm±1nm；多模；激光輸出功率：0－2000mW±20％；激光脈寬：10－1000ms±20％；激光脈沖重復(fù)頻率：1Hz，1.5Hz，2Hz，3Hz，允差±20％；光斑尺寸：60－400μm±20％；瞄準(zhǔn)激光波長：635nm±10nm；功率﹤1.0mW。不包括眼內(nèi)探頭。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對患者進(jìn)行眼科光凝手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海科林醫(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OPTIMEDICA CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3130 Coronado Drive Santa Clara, CA 95054 |
| 生產(chǎn)場所 | 3130 Coronado Drive Santa Clara, CA 95054,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光光凝器(商品名：OPTIMEDICA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ophthalmic Laser System |
| 規(guī)格型號 | PASCAL Photocoagulator |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1165-2009《激光光凝器》 |
| 附件 | |
