| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221347號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該晶體是一種三件式可折疊后房人工晶體。光學部由疏水性丙烯酸材料制成，襻由聚甲基丙烯酸甲酯。紫外光譜范圍的透過率(在波長360nm以下)＜10%，光學部直徑為6.0mm，總體直徑為13.0mm。屈光度范圍為5.0 D 至34.0 D，增量為0.5 D。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該晶體適用于已摘除白內(nèi)障晶體的成人無晶體眼及老花眼成年患者摘除透明晶體后的無晶體眼的首次植入。該晶體將被植入囊袋中。 |
| 注冊代理 | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.06.18 |
| 有效期截止日 | 2013.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AMO Groningen B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 折疊式多焦丙烯酸人工晶體(商品名：Tecnis) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multifocal Foldable Acrylic Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | ZMA00 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HOL 0344-2009《折疊式多焦丙烯酸人工晶體》 |
| 附件 | |
