注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210241號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由電極、絕緣多絲導(dǎo)體、單絲、心肌彎針、胸壁針組成。共分為5種型號:6491型(單極兒童臨時(shí)起搏導(dǎo)線)、6492型(單極臨時(shí)心房起搏導(dǎo)線)、6494型(單極臨時(shí)心肌起搏導(dǎo)線)、6495型(雙極臨時(shí)心肌起搏導(dǎo)線)、6500型(單極臨時(shí)心肌起搏導(dǎo)線)。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
與臨時(shí)起博器配合使用,用于在心臟外科手術(shù)中進(jìn)行臨時(shí)心房、心室起博及傳感。最長植入時(shí)間不超過7天。 |
注冊代理 |
美敦力中國有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.02.13 |
有效期截止日 |
2012.02.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medtronic Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432,U.S.A |
生產(chǎn)場所 |
Route D`Anor,59610 Fourmies, FRANCE |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
臨時(shí)起博導(dǎo)線 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Temporary Pacing Lead |
規(guī)格型號 |
6491、6492、6494、6495、6500 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0737-2007《臨時(shí)起博導(dǎo)線》 |
附件 | |
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