| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401045號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包被了anti-PSA(鼠，單克隆抗體)的微粒，溶于加了蔗糖的TRIS緩沖液中；分析稀釋液，含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液；anti-PSA(鼠，單克隆抗體)：堿性磷酸酶結(jié)合物，溶于加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。產(chǎn)品有效期：2-8℃，12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)(MEIA)技術(shù)，定量檢測(cè)人血清中的Total PSA。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AxSYM Total PSA Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0590-2009 |
| 附件 | |
