| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1050812號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 手術器械由套管及打孔器、剪刀、鉗、刀、匙組成；手術器械采用YY/T 0294.1中規(guī)定的不銹鋼材料制造。醫(yī)學全在線 非滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 該系統(tǒng)適用于人體鼻竇的檢查和手術。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.12 |
| 備注 | 售后服務機構由“北京中醫(yī)保史賽克醫(yī)療設備維修站”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第1050812號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第1050812號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.03.27 |
| 生產廠商名稱（英文) | GIMMI GmbH公司 |
| 生產廠地址（中文) | Carl-Zeiss-Strasse 6- 78532 Tuttlingen |
| 生產場所 | GIMMI GmbH,Carl-Zeiss-Strasse 6- 78532 Tuttlingen- Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 鼻竇鏡手動手術器械 |
| 產品名稱（英文) | Sinuscopy Manual Surgical Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1312-2008《鼻竇鏡手動手術器械》 |
| 附件 | |
