| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401136號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：磷酸鹽緩沖液、NacL、EDTA、防腐劑；R2：抗人脂蛋白(a)抗體、NaCl、穩(wěn)定劑、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清、血漿中脂蛋白 (a)的含量。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Dako Denmark A/S |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Produktionsvej 42 ，DK-2600 Glostrup ，Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂蛋白(a)診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lipoprotein (a) |
| 規(guī)格型號 | R1：2 ×15 ml, R2：2×4 ml； 校準(zhǔn)品：→1 ×1 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1575-2008 |
| 附件 | |
