| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2153424號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 內(nèi)窺鏡用套管針及其附件包括重復(fù)性使用金屬套管針及其附件（CORE DYNAMICS)、綜合性套管針及其附件（ONEPORT)，其中 綜合性套管針及其附件包括一體式套管針及其附件（ Reflex)、鈍頭套管針及其附件（TroGard FINESSE)、拆裝式套管針及其附件（DETACHAPORT)，套 管針及其附件由套管阻塞器、管針套、通用轉(zhuǎn)換器和部位 固定件組成。 套管針及其附件主要由聚碳酸脂、ABS樹脂 、440A不銹鋼、鈦合金和硅橡膠材料制成。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腹腔鏡、盆腔鏡和胸腔鏡外科內(nèi)窺鏡手術(shù)或檢查時(shí)建立進(jìn)入體腔的通道。 |
| 注冊代理 | 北京大清生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康美在線科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.12.23 |
| 有效期截止日 | 2009.12.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ConMed Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 525 French Road, Utica, New York 13502 |
| 生產(chǎn)場所 | 310 Broad Street,Utica,New York 13501 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡用套管針及其附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COREDYNAMICS ONEPORTREFLEX TROGARD FINESSE DETACHAPORTTROCARS AND ACCESSORIES |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1474-15-2004 《內(nèi)窺鏡用套管針及其附件》 |
| 附件 | |
