| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401137號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：RI酶抗體溶液：山羊抗人CK-M多克隆抗體[簡稱：抗人CK-M抗體]、二磷酸腺苷鹽(ADP)、葡萄糖、己糖激酶(HK,微生物由來)、NADP＋(氧化型)、6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G-6-PDH,微生物由來)；RII 底物溶液：肌酸磷酸二鈉鹽(簡稱：CP·2Na)、二磷酸腺苷鹽(ADP)、葡萄糖。產(chǎn)品有效期：RI 酶抗體溶液：10個(gè)月；RII 底物溶液：1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定血清，血漿中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB) 的試劑盒。 |
| 注冊代理 | 日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SHINO-TEST CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-56 KANDAJINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒(免疫抑制法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accuras Auto CK-MB |
| 規(guī)格型號 | RⅠ：50mL×2, R Ⅱ：30mL×2,RⅠ：40mL×2, R Ⅱ：20mL×2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0465-2009 |
| 附件 | |
