| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2541569號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 核磁共振輸液泵(主機(jī)3850R)、遙控裝置(型號(hào)3855遙控器)、擴(kuò)展裝置(3851 SideCarTM通道)、非磁性輸液器支架和電源系統(tǒng)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于進(jìn)行MRI掃描過程中需要藥物治療和/或輸液的病人設(shè)計(jì)的。醫(yī)學(xué)全在線 此泵在整個(gè)MRI過程中都可以提供輸液治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京明嘉泰程科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Iradimed Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7457 Aloma Ave,Suite 201 Winter Park ,FL 32792 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7457 Aloma Ave,Suite 201 Winter Park ,FL 32792 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輸液泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MRI Infusion System |
| 規(guī)格型號(hào) | 3850 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1821-2008 《輸液泵》 |
| 附件 | |
