| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3770920號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 庫(kù)克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微導(dǎo)管由具有金屬編織網(wǎng)的導(dǎo)管桿和導(dǎo)管座組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 包裝內(nèi)包含以下內(nèi)容物：一條微導(dǎo)管、一個(gè)Y接頭和2個(gè)1毫升注射器。微導(dǎo)管材料：管身：尼龍(Nylon 12)、304不銹鋼；導(dǎo)管座：聚碳酸酯、硅膠；導(dǎo)管頭端的標(biāo)記：鉑金；涂層：親水涂層(聚乙烯吡咯烷酮)。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 微導(dǎo)管適用于對(duì)小血管或超選擇性解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行診斷及介入操作，包括用于神經(jīng)脈管系統(tǒng)、外周脈管系統(tǒng)或冠脈系統(tǒng)。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN47404, America |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MiraFlexTM 18 Microcatheter |
| 規(guī)格型號(hào) | MF-2.5-18-100-15, MF-2.5-18-110-15, MF-2.5-18-135-15, MF-2.5-18-150-15 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0172-2009《微導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
