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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401223號
           

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定標品試劑盒17

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
定標品試劑盒17生產(chǎn)企業(yè):美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0700-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標品試劑盒17》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:由穩(wěn)定的人血清制得,其中已添加C-反應蛋白和防腐劑。,定標品試劑盒17生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于配合VITROS FS 定標品1對定量測定C-反應蛋白濃度的VITROS 5,1FS化學系統(tǒng)進行定標,該系統(tǒng)使用VITROS超敏C反應蛋白試劑盒。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401223號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:由穩(wěn)定的人血清制得,其中已添加C-反應蛋白和防腐劑。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于配合VITROS FS 定標品1對定量測定C-反應蛋白濃度的VITROS 5,1FS化學系統(tǒng)進行定標,該系統(tǒng)使用VITROS超敏C反應蛋白試劑盒。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2006.07.20
有效期截止日 2010.07.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 定標品試劑盒17
產(chǎn)品名稱(英文) Calibrator Kit 17
規(guī)格型號 REF 6801701(5 瓶/盒)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0700-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標品試劑盒17》
附件
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