| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3770881號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管、導(dǎo)管套節(jié)及附件部分組成。zxtf.net.cn導(dǎo)管部分的外表面涂覆了二甲基丙烯酸胺-縮水甘油甲基丙烯酸酯共聚物，造影標(biāo)記物為鉑鈀合金，導(dǎo)管尖端軟質(zhì)部分材料為硫酸鋇、顏料、熱可塑型氨基甲酸乙酯樹脂(聚醚型)及聚酰胺彈性體的混合物。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血管造影術(shù)。將射線無法透過的介質(zhì)輸送到血管系統(tǒng)中選定的位置處。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.23 |
| 有效期截止日 | 2013.03.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本泰爾茂株式會(huì)社愛鷹工廠 靜岡縣富士宮市舞舞木町150號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管內(nèi)造影導(dǎo)管(商品名：Optitorque) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Angiographic Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0196-2009 《血管內(nèi)造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
