| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3650910號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由吻合器和吻合釘組成。zxtf.net.cn吻合器的材料是符合ASTM F-899-02的304醫(yī)用不銹鋼，吻合釘?shù)牟牧鲜欠螦STM B348-05的Ti3Al2.5V。吻合器和吻合釘經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于普外科、婦科、泌尿科、胸外科和兒科的多種開放性或微創(chuàng)外科手術(shù)，進行組織的橫切、切除和/或造吻口的吻合。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ETHICON ENDO-SURGERY, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969 |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腔鏡直線形切割吻合器和釘倉(商品名：Echelon 45) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Echelon 45 ENDOPATH Stapler Endoscopic Linear Cutterand reloads |
| 規(guī)格型號 | EC45, SC45, ECLG45, ECR45W, ECR45B, ECR45D, ECR45G |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4685-2008《腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(商品名：Echelon45)》 |
| 附件 | |
