| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3231296號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 儀器由主控制臺(tái)、鍵盤、鼠標(biāo)、超聲探頭，遙控器組成。探頭規(guī)格： 2 MHz(PW), 4 MHz(CW),8MHz(CW)。探頭工作頻率與標(biāo)稱頻率的偏差應(yīng)不大于士10%。脈沖波(PW)模式時(shí)的測(cè)量范圍：當(dāng)超聲工作頻率為2MHz時(shí)，測(cè)量范圍不窄于20cm/s—200cm/s。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 連續(xù)波(CW)模式時(shí)的測(cè)量范圍：a)當(dāng)超聲工作頻率為4MHz時(shí)，測(cè)量范圍不窄于10cm/s—100cm/s；b)當(dāng)超聲工作頻率為8MHz時(shí)，測(cè)量范圍不窄于10cm/s—50cm/s。流速測(cè)量誤差不超過士20%，最大工作距離：2MHz(PW)探頭的最大工作距離為120mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對(duì)顱內(nèi)外血流進(jìn)行檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京華鑫鵬科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.10 |
| 有效期截止日 | 2013.06.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RIMED LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Hayezira St.,P.O. Box 2402.Industrial Park Ra'anana,43000 Isreal |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7 Hayezira St.,P.O. Box 2402.Industrial Park Ra'anana,43000 Isreal |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)顱多普勒血流分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Uitrasound transcranial Doppler system |
| 規(guī)格型號(hào) | DIGI-LITE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 0844-2009《經(jīng)顱多普勒血流分析儀》 |
| 附件 | |
