| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400969號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 抗體/底物試劑1(28mL)：抗地高辛兔抗體 0.01μg/mL，葡萄糖-6-磷酸 9.6mM，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 5.6mM，酸性?xún)尚远木彌_液, 牛血清白蛋白，防腐劑和穩(wěn)定劑；酶試劑 2(14mL)：用細(xì)菌的重組葡萄糖-6-磷酸脫氫酶標(biāo)記的地高辛0.34U/mL，HEPES/三羥甲基氨基甲烷緩沖液，牛血清白蛋白，防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期18個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)人血清或血漿中的地高辛進(jìn)行定量分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.29 |
| 有效期截止日 | 2013.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 地高辛檢測(cè)試劑(酶放大免疫測(cè)定法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Emit 2000 Digoxin Assay |
| 規(guī)格型號(hào) | 1×28mL;1×14mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0514-2009 |
| 附件 | |
