| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3211180號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 植入式心臟起博器由脈沖發(fā)生器(含電極連接器內(nèi)腔接口)和小螺絲刀組成。本起博器不含電極導線。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 性能規(guī)格參數(shù)詳見產(chǎn)品注冊標準和使用說明書 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于改善心臟輸出量、防止病癥發(fā)生或預防由心臟搏動形成或傳導紊亂而導致的心律失常。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器(商品名：EnPulse) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號 | E2DR01, E2DR03, E2DR06, E2DR21, E2DR31, E2DR33, E2D01, E2D03, E2VDD01, E2SR01, E2SR03, E2SR06 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0741-2009《植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
