| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461265號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)，由各種形狀和尺寸的棒、螺釘、螺栓、固定夾、接頭、連接板、橫向連接接頭、墊片和螺帽組成。zxtf.net.cn該產(chǎn)品由醫(yī)用級鈦合金制成。非無菌包裝。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)是一種臨時性的植入系統(tǒng)，用于形成固定的脊柱融合，輔助后路脊柱的較正和穩(wěn)定。 |
| 注冊代理 | 美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：TENOR) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TENOR Spinal System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1387-2008《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：TENOR)》 |
| 附件 | |
