注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1403257號(hào)(變更批件) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
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產(chǎn)品適用范圍 |
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注冊(cè)代理 |
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售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2008.11.24 |
有效期截止日 |
2012.11.23 |
備注 |
變更內(nèi)容:生產(chǎn)者名稱由“Dade Behring Inc”變更為“Siemens Healthcare DiagnosticsInc”;代理人由“德靈診斷產(chǎn)品(上海)”有限公司變更為“西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。醫(yī)學(xué)全在線
本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
變更日期 |
2009.05.18 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
2040 Enterprise Blvd., West Sacramento, CA 95691 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
2040 Enterprise Blvd., West Sacramento, CA 95691 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肉湯培養(yǎng)基 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
HIND Inoculum Broth |
規(guī)格型號(hào) |
B1015-16: 1.7 ml/瓶,60瓶/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 4736-2008 |
附件 | |
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