| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2301112號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由C形臂(X射線球管、準(zhǔn)直器、X射線管組件M08629003、影像增強(qiáng)器)、臺(tái)車(監(jiān)視器、臺(tái)車)組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 性能：標(biāo)稱電功率2.5KW；X射線管(固定陽極，焦點(diǎn)0.5mm/1.5mm)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-100kV,X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍：透視0.5-5.0mA，電流時(shí)間積0.32-200mAs(40KV時(shí))。透視時(shí)線對(duì)分辨率應(yīng)不小于1.0lp/mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于整形外科手術(shù);胃腸道和泌尿系統(tǒng)微創(chuàng)手術(shù);一些特殊操作,如膽道造影術(shù),內(nèi)窺鏡檢查,泌尿道造影術(shù),PCN/PNL,心臟起搏器安裝輔助影像定位。此設(shè)備不適用于GB 9706.23-2005標(biāo)準(zhǔn)所聲稱的長時(shí)間透視引導(dǎo)介入操作. |
| 注冊(cè)代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門子(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.18 |
| 有效期截止日 | 2013.05.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SIEMENS LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA 403 722 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA 403 722 INDIA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 印度 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動(dòng)式X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mobile X-ray equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | Multimobil 5C with 9" II system；Multimobil 5C with 6"II system |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IND 4839-2008《移動(dòng)式X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
