| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401314號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試紙： CHE (假絲酵母) 0.15 U、GK(芽胞桿菌) 0.36 U、GPO (大腸桿菌) 0.08 U, POD (辣根過(guò)氧化酶) 0.63 U, ATP 12 μg、4-(4-二甲基苯胺)-5-甲基-2-(4-羥基-3,5-二甲基苯胺) 咪唑二氫氯化物27 μg、無(wú)反應(yīng)性物質(zhì) 0.43 mg。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
質(zhì)控液：三油精(天然的甘油三油酸酯) 280 mg/dl。產(chǎn)品有效期：試紙有效期12個(gè)月。質(zhì)控液的有效期為 18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
與愛(ài)康全血糖膽固醇甘油三酯檢測(cè)系統(tǒng)、Accutrend Plus檢測(cè)儀配套使用，用于定量檢測(cè)毛細(xì)血管血中甘油三酯的含量。 |
| 注冊(cè)代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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| 批準(zhǔn)日期 |
2009.06.15 |
| 有效期截止日 |
2013.06.14 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) |
德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
甘油三酯檢測(cè)試紙/質(zhì)控液(商品名：愛(ài)康全甘油三酯檢測(cè)試紙/質(zhì)控液) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Accutrend Triglycerides/Control TG |
| 規(guī)格型號(hào) |
試紙：25條每盒，1個(gè)密碼條，質(zhì)控液1.5 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 0748-2009 |
| 附件 | |
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