| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2040960號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由無菌氣動玻切管和灌注導(dǎo)管組成。本產(chǎn)品經(jīng)過伽瑪射線滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 玻切刀頭制成材料304/302不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在二次IOL(人工晶體)植入術(shù)中，或者在外傷引起或初次白內(nèi)障手術(shù)中玻璃體損失后從眼前房中切除玻璃體。 |
| 注冊代理 | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.30 |
| 有效期截止日 | 2013.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Advanced Medical Optics, inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 |
| 生產(chǎn)場所 | Road 402, Km. 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣動玻切管(商品名：AMO Vitrepure) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMO Vitrepure Vitrectomy Handpiece and Accessories |
| 規(guī)格型號 | OPO39 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0634-2009《氣動玻切管》 |
| 附件 | |
