| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771363號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 球囊擴張導管是一個經皮血管腔內血管成形術導管與一個組合球囊組成，球囊的尺寸：直徑為12-30毫米，長度為2-6厘米。產品采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 球囊擴張導管推薦用于髂動脈的經皮腔內血管成形術以及用于本身或人造動靜脈透析瘺管中阻塞性損害的治療。本導管不適用于冠狀動脈。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.26 |
| 備注 | 售后服務機構由"美國巴德國際有限公司北京代表處"變更為"巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771363號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771363號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.15 |
| 生產廠商名稱（英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1625 west 3rd Street, Tempe, AZ 85281 |
| 生產場所 | 1625 west 3rd Street, Tempe, AZ 85281 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 球囊擴張導管 |
| 產品名稱（英文) | Atlas PTA |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2093-2005 《球囊擴張導管》 |
| 附件 | |
