| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3451113號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由主機和輻射容器組成，輻射源是銫-137，容器中心吸收劑量率2.5Gy/min；泄漏輻射:距輻射儀表面劑量當量率應小于3.0μSv/ｈ,距輻射儀表面5cm處劑量當量率應小于2.5μSv/ｈ,距輻射儀表面100cm處劑量當量率應小于1.0μSv/ｈ；輻照時間顯示值與測量值之間誤差應不超過1s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于預防異體血輸注后引起的相關性移植物抗宿主病(GVHD)。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 深圳市醫(yī)潤康科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 深圳市醫(yī)潤康科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2009.05.15 |
| 有效期截止日 | 2013.05.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STS Steuerungstechnik + Strahlenchutz GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Robert-Rossle-Str. 10, 13125 Berlin |
| 生產(chǎn)場所 | Robert-Rossle-Str. 10, 13125 Berlin |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液輻照儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Irradiator |
| 規(guī)格型號 | BIOBEAM 8000，BIOBEAM 2000 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0105-2006 《血液輻照儀》 |
| 附件 | |
