| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2550222號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由主機、微型馬達、蠕動泵及腳踏控制器組成。馬達轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)范圍：200r/min～40000r/min，允差±10％；根據(jù)產(chǎn)品功能不同分為兩種型號。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 不包含切割工具。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于口腔科為口腔種植外科手術與普通口腔外科的各種手術提供動力。 |
| 注冊代理 | 智匯偉業(yè)國際醫(yī)療科技[北京]有限公司 |
| 售后服務機構 | 智匯偉業(yè)國際醫(yī)療科技[北京]有限公司 |
| 批準日期 | 2009.02.05 |
| 有效期截止日 | 2013.02.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SILFRADENT Srl |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Giuseppe Di Vittorio 35/37－47018 SANTA SOFLA(FC)ITALY |
| 生產(chǎn)場所 | Via Giuseppe Di Vittorio 35/37－47018 SANTA SOFLA(FC)ITALY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動力系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Equipment for bone surgery |
| 規(guī)格型號 | ACROBONE、EASYBONE |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 5152-2008《動力系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
