| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773556號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 外周中心靜脈導(dǎo)管由1個(gè)單腔導(dǎo)管(硅膠、鎢粉)、1個(gè)連接套管(硅膠、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯)、1個(gè)注射帽(聚異戊二烯)、1個(gè)套管穿刺針(不銹鋼)、1個(gè)固定器statlock(型號(hào)為VPPDFPCE)和1個(gè)固定翼(硅膠)組成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于臨床靜脈治療及血液取樣。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.15 |
| 有效期截止日 | 2012.12.15 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”；生產(chǎn)者地址由“5425 west Amlia Earhart Dreive Salt LakeCity,UT 84116”變更為“605 North 5600 West, SaltLake City, UT 84116”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773556號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773556號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.04.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Bard Access Systems,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial C.P. Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 外周中心靜脈導(dǎo)管(商品名：Groshong Nxt ClearVue) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Peripheral Inserted Center Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 7617405；7812400；6660012；7712400。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0235-2008《外周中心靜脈導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
