| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400557號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：1瓶包被了Anti-β-hCG(鼠，單克隆)的微粒，于添加了蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中；1瓶Anti-β-hCG(山羊，多克隆)堿性磷酸酶結(jié)合物，于添加了蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中；1瓶樣本稀釋液，含蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑(鼠，山羊，牛和大腸桿菌溶菌液)的TRIS緩沖液中。zxtf.net.cn產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：2-8℃，9個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品利用微粒子酶聯(lián)免疫測定(MEIA)技術，定性或定量測定人血清或血漿中的β-hCG。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總β-人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM Total β-hCG Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0258-2009 |
| 附件 | |
