| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400548號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1，2，3:MES緩沖液，清洗劑1，膽固醇酯酶，膽固醇氧化酶，過(guò)氧化物酶，4-氨基安替吡啉，維生素C氧化酶，防腐劑；試劑船位4，5，6：MES緩沖液，清洗劑2，DSBmT，防腐劑。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專(zhuān)用試劑，用于定量測(cè)定人血清和血漿中的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 低密度脂蛋白測(cè)定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Automated LDL Cholesterol Flex reagent cartridge (ALDL) |
| 規(guī)格型號(hào) | DF131: 120測(cè)試(4×30/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0224-2009 |
| 附件 | |
